NISTEP注目科学技術 - 2020_E605
概要
バイオロジクス分野（バイオ医薬、遺伝子治療薬、再生医療等製品）の製品の開発・製造のIT化(データdrivenとメカ二スティックdrivenのハイブリッド型）による申請の簡便化。アメリカFDAはこれを推進している。
キーワード
2020年調査にはこの項目はありません。
| ID | 2020_E605 |
|---|---|
| 調査回 | 2020 |
| 注目/兆し |
2020 ※2020年調査にはこの項目はありません。区別のため、便宜上 「2020」 としています。 |
| 所属機関 | 大学 |
| 専門分野 | ライフサイエンス |
| 専門度 | - 2020年調査にはこの項目はありません。 |
| 実現時期 | 10年未満 |
| 分析データ 推定科研費審査区分（中区分） | 27 （化学工学） |
| 分析データ クラスタ | 6 （分子生物学/診断・治療） |
研究段階
2020年調査にはこの項目はありません。
インパクト
2020年調査にはこの項目はありません。
必要な要素
PMDAの理解と協力（これが最大の課題）。及びそれを実行する組織（カネとヒト）。
FDAのようにPMDAに直属の研究所を作るのが一番いいが、これが難しいのであれば、国衛研だけでなく、国内の大学のラボと連携組織を作り、PMDAが主体となり研究させる体制も必要。そうしないと、PMDAが主体的にかかわる意識が育たない。
FDAのようにPMDAに直属の研究所を作るのが一番いいが、これが難しいのであれば、国衛研だけでなく、国内の大学のラボと連携組織を作り、PMDAが主体となり研究させる体制も必要。そうしないと、PMDAが主体的にかかわる意識が育たない。